Support Projets Nouvelles Formes Pharmaceutiques

VOTRE MISSION

Rattaché(e) au Responsable Développement Galénique et Production des Nouvelles Formes, vous assurez le support technique, documentaire et opérationnel des projets de développement et d'industrialisation des nouvelles formes pharmaceutiques, en garantissant la conformité aux exigences BPF.

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📋 VOS RESPONSABILITÉS

✅ Soutenir le développement galénique

→ Rédaction des protocoles de fabrication et des sections dossier AMM (3.2.P / 3.2.S)

→ Évaluation des dossiers partenaires et réponses aux réserves

✅ Terrain adapté

→ Suivi des lots essais et premières fabrications

→ Analyser les écarts, déviations et techniques d'investigations

→ Collaboration avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et HSE

✅ Soutenez le documentaire

→ Rédaction/mise à jour des instructions, procédures, dossiers CTD et rapports

→ Traçabilité des données et résultats des essais

✅ Coordination projet & techniques d'achats

→ Réunions projets, reporting et suivi des plans d'action

→ Élaboration des cahiers des charges et suivi des commandes

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🎓 PROFIL RECHERCHÉ

• Formation : Ingénieur ou Master en Chimie, Biotechnologie ou équivalent

• Expérience : Minimum 2 ans en développement galénique, production pharmaceutique ou industrialisation

🔑 Compétences clés :

• Connaissance des BPF/GMP

• Maîtrise des procédés pharmaceutiques et de la documentation qualité (CTD/AMM)

• Expérience sur formes Softgel, DPI, nasales ou pommades (un atout)

• Anglais technique maîtrisé

• Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et réactivité

Informations

Exigences

Compétences:

SUPPORT TRAVAIL EN ÉQUIPE Formulation pharmaceutique Bonnes pratiques de fabrication (bpf) Caractérisation physico-chimique Analyse galénique

Rigueur scientifique Communication technique