Pharmacien Assurance qualité domaine Stérile

Titre du poste : Pharmacien Assurance Qualité (Domaine Stérile)
Responsabilités :
Gestion de la documentation qualité : Rédiger, réviser et approuver les documents qualité spécifiques au domaine stérile, tels que les protocoles de stérilisation, les procédures de contrôle environnemental et les normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF) en milieu stérile.
Suivi des activités de contrôle qualité : Assurer le suivi rigoureux des activités de contrôle qualité en milieu stérile, y compris la surveillance des paramètres critiques de stérilisation et des procédés de fabrication.
Validation des processus stériles : Participer à la validation des procédés de stérilisation, des équipements de production et des systèmes d'assurance qualité en conformité avec les réglementations en vigueur.
Conformité réglementaire : Veiller à ce que toutes les activités liées à l'assurance qualité en milieu stérile soient strictement conformes aux exigences réglementaires, notamment celles des agences de régulation pharmaceutique.
Investigations des déviations et non-conformités : Participer à l'investigation des déviations et des incidents liés à la stérilité et mettre en place des actions correctives et préventives appropriées.
Formation du personnel : Former le personnel impliqué dans les activités stériles aux procédures qualité spécifiques et aux bonnes pratiques de stérilisation.
Audits internes : Participer activement aux audits internes pour évaluer la conformité des installations, des procédures et des processus stériles aux normes de qualité.
Surveillance environnementale : Superviser la surveillance régulière de l'environnement stérile pour s'assurer que les zones stériles sont maintenues dans des conditions optimales de propreté et de stérilité.
Exigences / Compétences :
Diplôme en pharmacie (Doctorat en pharmacie ou équivalent) avec une spécialisation ou une formation complémentaire en assurance qualité pharmaceutique, notamment en milieu stérile.
Connaissance approfondie des réglementations et des normes de qualité spécifiques aux environnements stériles, telles que les bonnes pratiques de fabrication (BPF) en milieu stérile et les normes de stérilisation.
Capacité à travailler avec précision et minutie : Aptitude à suivre rigoureusement les procédures qualité spécifiques au milieu stérile et à documenter les résultats de manière précise.
Compétences en résolution de problèmes : Capacité à analyser les résultats des tests et des investigations liés à la stérilité et à proposer des solutions appropriées.
Compétences en communication : Capacité à communiquer efficacement avec les équipes de production, de laboratoire et les parties prenantes impliquées dans le milieu stérile.
Connaissance des techniques de stérilisation : Familiarité avec les différentes méthodes de stérilisation utilisées en milieu pharmaceutique, telles que la stérilisation par chaleur humide, la stérilisation par radiation ionisante, etc.
Esprit d'équipe : Capacité à travailler en collaboration avec les autres membres de l'équipe d'assurance qualité et du personnel impliqué dans les activités stériles.
Avantages : Les avantages offerts peuvent varier en fonction de l'employeur et des politiques de l'entreprise, mais peuvent inclure des assurances santé, des congés payés, des possibilités de formation continue dans le domaine pharmaceutique et stérile, etc.

Informations

Exigences

Compétences:

TECHNIQUES COMMUNICATION ANALYSE SUPERVISEUR AUDIT FORMATION

VALIDATION RIGOUREUX Contrôle qualité FABRICATION DOCUMENTATION GESTION ASSURANCE